兰坪县市场监督管理局2019年第1期医疗器械安全监督抽检信息公告
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- 索引号
- 35610963X-2019-124287
- 发文机构
- 兰坪县市场监督管理局
- 公开目录
- 药品、医疗器械、化妆品抽检
- 主题分类
- 市场监管、安全生产监管
- 文 号
- 发文日期
- 2019-12-22 17:22:00
兰坪县市场监督管理局2019年第1期医疗器械安全监督抽检信息公告
根据《医疗器械监督管理条例》及国家、省、州2019年医疗器械抽检工作安排，现将兰坪县市场监督管理局2019年第1期医疗器械安全监督抽检信息公告如下：
本期公布的药品安全监督抽检产品为：一次性使用无菌注射器、医用真丝非吸收缝线、促黄体生成素测试纸、人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒、一次性使用吸痰管、超声多普勒胎儿心率仪、天然乳胶避孕套等7个产品，抽检依据产品行业标准、国家标准及产品明示标准的要求。抽检项目包括连接牢固性、耐负压、最低检测限、重复性、临界值等部份指标，公告合格样品7批次。
附件：医疗器械抽样情况表
兰坪县市场监督管理局
2019年12月19日
（公开属性：主动公开）
序号 | 标示产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产单 位 | 规格/型号 | 生产日期/批 号/出厂编号 | 样 品 数 量 | 生产或购 进数量 | 被抽样单位 联系电话 | 备注 |
1 | 杰士邦自由派天然乳橡胶避孕套 | 云南自药大药房有限公司兰坪东方购物广场连锁店 | 素瑞特斯有限公司 | 52mm光面 | 2018.08/18086]0 | 264 | 324 | 13888239101 | 国抽 |
2 | 促黄体生成素LH）检测试纸（胶体金法） | 云南易慧药业有限公司兰坪易慧大药房总店 | 润和生物医药科技（汕头）有限公司 | 试条H-LH-S） | 2018.09.03/20180903 SH55/ | 130 | 400 | 0886－3211869 | 省抽 |
3 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体多免疫层析法） | 兰坪县仁和堂大药房 | 高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司 | 条形1人份/袋 | 20190311/19031101 | 70 | 100 | 13988658658 | 省抽 |
4 | 一次性使用无菌注射器（带针） | 兰坪白族普米族自治县人民医院 | 江西侨明医疗器械有限公司 | 5ml | 181124/181124 | 150 | 5400 | 0886－3211122 | 省抽 |
5 | 医用真丝非吸收缝线 | 兰坪万和医院 | 扬州市金环医疗器械厂 | 2－0 | 20190103 | 50 | 50 | 0886－3212898 | 省抽 |
6 | 一次性使用吸痰管 | 兰坪万和医院 | 江苏华飞医疗科技有限公司 | B型/4.67mm(F14)×400mm | 20180903/20180903 | 50 | 50 | 0886－3212898 | 省抽 |
7 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司兰坪沧江路连锁店 | 泰康医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | SonoLine B | 2018-04-18/180405/18040500042 | 1 | 1 | 13988601592 | 省抽 |
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