国家卫生健康委办公厅关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》等法律法规和文件要求，现就做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作通知如下：

一、申报时间

2025年6月10日—8月8日（工作日8：30—17：00）。

二、申报途径

在线申请（详见附件1）。

三、审批数量

依据“十四五”大型医用设备配置规划，本轮计划许可重离子质子放射治疗系统11台，其中，专门用于社会办医3台（全国范围内社会办医疗机构均可申请），天津、江苏、安徽、广东、西藏、青海、宁夏、新疆各1台。社会办医疗机构可从专门用于社会办医规划指标或本省（直辖市、自治区）规划指标中自主选择1项申报。

高端放射治疗类设备30台，其中，河北、辽宁、吉林、山东、广西、海南、四川、贵州、西藏、青海和兵团各1台，北京、天津、安徽、福建、河南、广东各2台，陕西3台，浙江4台。

四、有关要求

（一）请通知行政区域内有申报需求的医疗机构登录我委网站公开信息，按照《甲类大型医用设备配置审批服务指南》《甲类大型医用设备配置许可申报须知》《甲类大型医用设备配置许可评审标准》（见附件1、2、3）在规定时间内提交网上申请。

（二）申报单位提交申请时须书面承诺申请材料真实、有效、合法。请申报单位所在省级卫生健康行政部门协助做好申请材料核查工作。如申报单位有隐瞒情况、提供虚假材料、以欺骗等不正当手段申请配置许可的，将依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规不予许可并追究责任。

申报咨询电话：

国家卫生健康委政务大厅（申报受理咨询），010-68791409

国家卫生健康委财务司（申报政策咨询），010-68791650

申报系统技术支持和咨询，13601265932

附件:1.甲类大型医用设备配置审批服务指南

2.甲类大型医用设备配置许可申报须知

3.甲类大型医用设备配置许可评审标准

国家卫生健康委办公厅

2025年6月5日